หลังจากที่สำนักงานอาหารและยาแห่งสหรัฐ หรือเอฟดีเอ มีมติรับรองวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์ อย่างเป็นทางการให้ใช้ฉีดกับประชาชนอายุ 16 ปีขึ้นไปได้นั้น
ล่าสุดนพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ออกมายืนยันว่า อย. เชิญชวนให้ไฟเซอร์ ประเทศไทย นำข้อมูลที่สมบูรณ์หรือที่เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะในประเด็นด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลมายื่นขึ้นทะเบียนกับอย.
เพื่อให้รับรองการเป็นวัคซีนเต็มรูปแบบ (Full Approval) จากปัจจุบันที่เป็นการขึ้นทะเบียนวัคซีนแบบใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน ที่ขึ้นทะเบียนเมื่อวันที่ 24 มิถุนายน ที่ผ่านมา
ทั้งนี้หากไฟเซอร์ ประเทศไทยยื่นข้อมูลเอกสารเพิ่มเติมเข้ามาคาดว่าจะไม่ต่ำกว่า 3-4 หมื่นหน้า อย.จะใช้เวลาพิจารณาไม่เกิน 30 วัน โดยเมื่อ อย. อนุมัติให้ขึ้นทะเบียนตามปกติได้แล้ว สามารถขายให้ใครได้เช่นเดียวกับวัคซีนทั่วไปหรือวัคซีนไข้หวัดใหญ่
หมายความว่า การซื้อขายวัคซีนไฟเซอร์จะทำผ่านบริษัทไฟเซอร์ ประเทศไทย ที่เป็นตัวแทนในการจำหน่ายเหมือนวัคซีนทั่วไป โดยเอกชนสามารถซื้อ-ขาย หรือนำเข้าเองได้ตามปกติ
ส่วนวัคซีนทางเลือก “โมเดอร์นา” พบว่า กำลังยื่นขึ้นทะเบียนในอเมริกาเช่นกัน ส่วนวัคซีนอื่นๆ จะขึ้นทะเบียนเต็มรูปแบบหรือไม่ ต้องดูว่าบริษัทผู้ผลิตในต่างประเทศเองมีข้อมูลที่สมบูรณ์หรือไม่ หรือมีข้อมูลเพิ่มเติมที่ใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินหรือไม่ ถ้ามีและยื่นผ่านก็สามารถจำหน่ายและใช้ได้อย่างมั่นใจและเป็นข้อมูลที่มีประโยชน์ต่อประชาชน
เสรีวัคซีน เอกชนจ่อนำเข้า "ไฟเซอร์" หลังขึ้นทะเบียนเต็มรูปแบบ - ฐานเศรษฐกิจ
Read More
No comments:
Post a Comment